预组装无菌瓶

  • 无菌和去热原
  • 即用型
  • 中性I型玻璃管
  • CE标记(根据要求)
  • ISO 13485:2016认证
  • DMFs向美国食品和药物管理局备案
  • 符合cGMP标准制造

工序

Process

无菌开口瓶

  • 无菌和去热原(根据要求)
  • 即用型
  • 中性I型玻璃管
  • ISO 13485:2016认证
  • 符合cGMP标准制造

工序

Sterile open vial process

质量保证

我们的员工经过专业培训,强调遵守工作指示,高度重视质量。

所有方面,包括材料控制、制造过程、质量控制、供应商管理等,都在一套标准操作程序中定义。

建立了完整的GMP质量体系,该系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的认证,还拥有由全球资格认证组织颁发的ISO13485和CE证书。