预组装无菌瓶
- 无菌和去热原
- 即用型
- 中性I型玻璃管
- CE标记(根据要求)
- ISO 13485:2016认证
- DMFs向美国食品和药物管理局备案
- 符合cGMP标准制造
工序
无菌开口瓶
- 无菌和去热原(根据要求)
- 即用型
- 中性I型玻璃管
- ISO 13485:2016认证
- 符合cGMP标准制造
工序
质量保证
我们的员工经过专业培训,强调遵守工作指示,高度重视质量。
所有方面,包括材料控制、制造过程、质量控制、供应商管理等,都在一套标准操作程序中定义。
建立了完整的GMP质量体系,该系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的认证,还拥有由全球资格认证组织颁发的ISO13485和CE证书。